Lecanemab obtiene la aprobación de la FDA para la enfermedad de Alzheimer temprana

Un tratamiento que puede retrasar moderadamente el deterioro cognitivo leve y reducir las placas de beta-amiloide en pacientes con enfermedad de Alzheimer temprana ha obtenido la aprobación acelerada de la FDA. El medicamento es Lecanemab, el cual está indicado para pacientes con deterioro cognitivo leve o demencia leve debido a la enfermedad de Alzheimer.

La evidencia clínica pivotal incluyo 1795 pacientes, y los que recibieron Lecanemab mostraron un deterioro cognitivo más lento que los que recibieron un placebo después de 18 meses de tratamiento.

Es el segundo anticuerpo monoclonal aprobado para la enfermedad de Alzheimer. La continuación de la aprobación estará sujeta a la verificación del efecto clínico en un ensayo de confirmación.

Referencia: JAMA

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