A nivel mundial, hay casi 10 millones de muertes por cáncer al año. Entidades regulatorias como la FDA han estado aprobando aproximadamente siete nuevos medicamentos para combatir el cáncer cada año. Sin embargo, es necesario estandarizar la normalización internacional para su aprobación en todo el mundo, ya que esto permitiría reducir el riesgo de muerte entre un 10% y un 20%. Eso se traduce en 1 a 2 millones vidas salvadas por año.
Para comenzar a construir un sistema internacional de este tipo, el proyecto ORBIS, que es una iniciativa del grupo de la FDA y su división de centro de excelencia en oncología, recomiendan para los países estas medidas:
- Fortalecer los organismos reguladores
- Definir preliminarmente los requisitos para los ensayos clínicos por razas
- Estandarizar las inspecciones de fabricación
- Desarrollar un plan de homologación en mercados secundarios y
- Reformar la cobertura de seguros para tratamientos que prolongan la vida
Fuente: HBR